Bioton nie straci rynku na rzecz analogów insuliny

Nie będzie refundacji analogów długodziałających. To dobra wiadomość dla akcjonariuszy Biotonu i zła dla cukrzyków

Bioton może odetchnąć. Długodziałające analogi insuliny (zmodyfikowane genetycznie preparaty insulinowe) i jeden analog krótkodziałający, czyli konkurencyjne produkty, nie trafiły ostatecznie na listę refundacyjną. Jeżeli by się tam znalazły, byłyby chętniej kupowane przez pacjentów. Ci płaciliby za lek połowę ceny, bo resztę dopłacałby Narodowy Fundusz Zdrowia.

Refundacja analogów mogłaby spowodować spadek sprzedaży klasycznej insuliny, którą produkuje Bioton. Jego lek nadal będzie dotowany, więc ma przewagę nad innymi. Ze sprzedaży insuliny w kraju giełdowa spółka osiąga rocznie około 60 mln zł (to 25 proc. całych obrotów). Firma ma około 30 proc. polskiego rynku. Zarząd Biotonu nie chciał komentować, ile mogłaby stracić spółka na refundacji zamienników.

Giełdowa firma pracuje nad własnymi analogami, jednak na razie nie jest w stanie uruchomić produkcji na skalę przemysłową. Nie należy się spodziewać, żeby jej analogi trafiły na rynek wcześniej niż za 3 – 5 lat.

[srodtytul]Zdjęte w ostatniej chwili[/srodtytul]

Analogi insuliny o długim działaniu uchodzą za bardzo skuteczne w leczeniu cukrzycy i wygodne w użyciu (możliwe jest stosowanie ich raz dziennie). Nowa lista refundacyjna, na której się nie znalazły, weszła w życie na początku września.

– Długodziałające analogi insuliny nie zostały wpisane do projektów wykazów refundacyjnych. Na decyzję miały w szczególności wpływ możliwości finansowe Narodowego Funduszu Zdrowia oraz doniesienia o możliwych działaniach ubocznych stosowania jednego z długodziałających analogów insuliny – tłumaczy Piotr Olechno, rzecznik prasowy Ministerstwa Zdrowia.

Z naszych informacji wynika, że resort wycofał analogi z listy „w ostatniej chwili”. Wątpliwości co do działań ubocznych dotyczyły lantusa. Niektóre badania sugerowały, że preparat może zwiększać ryzyko zachorowania na raka. Zaprzecza temu Sanofi-Aventis, producent leku. – Biorąc pod uwagę nasze badania kliniczne na 70 tys. pacjentów i porejestracyjne na 20 mln osób, możemy stwierdzić, że lantus jest bezpiecznym lekiem – mówi Jean Pierre-Lehner, główny dyrektor ds. medycznych w Sanofi-Aventis. – W świetle dostępnych danych, zarzuty dotyczące jakiegokolwiek związku między lantusem a nowotworem są niespójne oraz niepotwierdzone – twierdzi prof. Władysław Grzeszczak, prezes Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego.

[srodtytul]Za drogo?[/srodtytul]

Z kolei zdaniem Novo Nordisk (producent levemiru), twierdzenie, że NFZ nie ma pieniędzy na refundację, jest nieprawdziwe. – Z uwagi na fakt, że refundowanie analogów długodziałających planowane jest jedynie do poziomu ceny insuliny ludzkiej, to dodatkowy wpływ na budżet NFZ byłby rzędu góra kilku milionów złotych w skali roku, a nie jak ogłoszono 30 mln zł – mówi Renata Figurska, rzecznik prasowy Novo Nordisk.

Według ekspertów HTA Consulting dodatkowe wydatki NFZ na refundację analogów długodziałających kształtowałyby się na poziomie 5 – 6 mln zł rocznie. Ich zdaniem przy obecnym sposobie refundacji Fundusz dopłacałby tyle samo do każdego opakowania zarówno analogu insuliny, jak i insuliny ludzkiej.

Z listy refundacyjnej wypadła też apidra – analog krótkodziałający, którego producentem jest Sanofi-Aventis. Resort zdrowia nie potrafił określić, kiedy zacznie prace nad nową listę refundacyjną leków.