Infoscan: Sen o USA może się ziścić

– W czwartek złożyliśmy wniosek rejestracyjny do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) dotyczący naszego urządzenia do domowej diagnostyki bezdechu sennego. Liczymy, że FDA wyda zgodę na jego rejestrację na rynku amerykańskim do końca I kwartału 2018 r. – mówi Jacek Gnich, prezes spółki Infoscan.

Publikacja: 09.06.2017 08:07

Infoscan: Sen o USA może się ziścić

Foto: materiały prasowe

Notowana na małej giełdzie firma już raz złożyła wniosek rejestracyjny jednak postanowiła go wycofać, ponieważ poprzednim razem połączona została funkcja urządzenia do diagnozowania oddychania podczas snu z funkcjami holtera do badania pracy serca. – Na rynku amerykańskim takie połączenie nie ma sensu, refundacja środków bowiem nie przewiduje możliwości wykonania dwóch różnych typów badań jednym urządzeniem. Ograniczyliśmy funkcjonalność naszego urządzenia, dzięki czemu w znaczący sposób uproszczona została dokumentacja wymagana przy rejestracji w FDA – tłumaczy prezes. Dodaje, że obecnie toczone są rozmowy z potencjalnymi dystrybutorami systemu w USA. Zarząd przygotowuje się do tego, by pod koniec roku ustalić szczegóły transakcji z wybranymi klinikami snu.

Tylko 149 zł za rok czytania.

Zyskaj pełen dostęp do analiz, raportów i komentarzy na Parkiet.com

Medycyna i zdrowie
Diagnostyka przejmuje. To dopiero początek
Materiał Promocyjny
Jak wygląda nowoczesny leasing
Medycyna i zdrowie
Amerykanie nie dotrzymali słowa. Kurs Pure tonie
Medycyna i zdrowie
Prezes Synektika: Szczyt możliwości jeszcze przed nami
Medycyna i zdrowie
Rozczarowujący kwartał Neuki. Kurs mocno w dół
Medycyna i zdrowie
Analityk o Ryvu: to bardzo tania opcja
Medycyna i zdrowie
Synektik dzieli biznes. Obie spółki będą na giełdzie