Bayer w kłopotach po niepowodzeniu próby leku rozrzedzającego krew

Bayer przerwał szeroko zakrojone badanie na późnym etapie nowego leku przeciwzakrzepowego ze względu na jego brak skuteczności, co zadaje nowy cios producentowi leków i poddaje w wątpliwość jego najbardziej obiecujący projekt rozwojowy.

Akcje spółki spadały o 16,4 proc. w poniedziałek do najniższego poziomu od 12 lat, na dodatek w nocy podano wiadomość, że w najnowszym amerykańskim pozwie nakazano spółce zapłacić 1,56 miliarda dolarów w związku z powszechnie stosowanym środkiem chwastobójczym Roundup, co również pogorszyło nastroje.

Foto: materiały prasowe

Bayer oświadczył w niedzielę, że eksperymentalny antykoagulant asundexian okazał się gorszy od leku Eliquis firmy Bristol-Myers Squibb i Pfizer w zapobieganiu udarom u pacjentów wysokiego ryzyka w fazie początkowej III próby. Firma miała nadzieję, że lek wygeneruje roczną sprzedaż na poziomie ponad 5 miliardów euro (5,5 miliarda dolarów) i zastąpi przychody generowane przez jeden z bestsellerów farmaceutycznych, lek rozrzedzający krew Xarelto, który w 2026 roku utraci ochronę kluczowych europejskich patentów. Asundexian jest jednym z czterech nowych leków, które według szacunków Bayera miały łączny potencjał sprzedaży przekraczający 12 miliardów euro. Związek należy do nowej grupy leków znanej jako inhibitory czynnika XI.

Wstrzymanie prób, wynikające z rekomendacji niezależnych kierowników procesu, oznacza kolejną porażkę dla firmy obciążonej słabą działalnością w branży herbicydów, wysokim zadłużeniem i procesami sądowymi w USA w sprawie Roundupu.

Dyrektor generalny New Bayer, Bill Anderson, rozważa opcje wydzielenia producenta leków na receptę, produktów zdrowotnych dla konsumentów, środków chemicznych do upraw i nasion w celu ożywienia spadającej ceny akcji. Dąży także do uproszczenia procesu decyzyjnego, redukcji stanowisk kierowniczych.

Markus Manns, zarządzający portfelem w Union Investment w Niemczech powiedział, że Anderson stanął teraz przed „herkulesowymi” wyzwaniami.

– Usunięcie asundexianu z naszego modelu sugeruje poważne wyzwania stojące przed biznesem farmaceutycznym firmy – stwierdzili analitycy Barclays dodając, że było to całkowite zaskoczenie.

Bayer oświadczył, że przeanalizuje dane z przerwanego badania OCEANIC-AF, które rozpoczęło się w sierpniu 2022 r. i objęło docelowo 18 000 uczestników. Dodał, że ​​dane dotyczące bezpieczeństwa badania były zgodne z poprzednimi badaniami. Stwierdzono, że niezależni kierownicy badania zalecili kontynuację oddzielnego, mniejszego badania III fazy, OCEANIC-STROKE, w którym testowano asundexian w celu zapobiegania udarom u uczestników, którzy już go doświadczyli. Bayer twierdzi, że w obu badaniach OCEANIC łącznie wzięłoby udział do 30 000 pacjentów.

Wstrzymanie procesu jest także ciosem dla szefa jednostki farmaceutycznej Bayera, Stefana Oelricha, który pokładał nadzieje w asundexianie w sprawie znacznej ekspansji w Stanach Zjednoczonych – zdecydowanie największym rynku farmaceutycznym na świecie.

W przeciwieństwie do franczyzy Xarelto, w ramach której Bayer dzielił koszty rozwoju z Johnson & Johnson i scedował większość rynku amerykańskiego na swojego partnera, Bayer zdecydował się samodzielnie prowadzić badania asundexian i był gotowy wydać duże kwoty na marketing w USA i dystrybucja.

Manns z Union Investment stwierdził, że należy podzielić koszty rozwoju. – Sposób, w jaki potraktowano asundexian, to kolejny przykład nieudanego zarządzania ryzykiem w firmie – stwierdził, dodając, że Bayerowi brakuje obecnie perspektyw trwałego wzrostu.