Notowania Celonu Pharmy podczas piątkowej sesji zyskują na wartości. Po południu kurs rośnie o ponad 3 proc. Spółka w trakcie sesji podała informację o spotkaniu z przedstawicielami amerykańskiej Agencji Żywności i Leków. Celem spotkania było uzyskanie opinii Agencji odnośnie do proponowanego przez spółkę programu klinicznego III fazy dla esketaminy (Falkieri), we wskazaniu depresji lekoopornej dwubiegunowej.
W wyniku spotkania, spółka osiągnęła zakładane strategicznie cele dotyczące kształtu programu klinicznego oraz uzyskała możliwość przeprowadzenia programu III fazy klinicznej w USA, w omówionym kształcie - podał Celon. Wiadomo już, że planowane badanie będzie składać się z dwóch krótkoterminowych i jednego długoterminowego.
„W opinii zarządu, przebieg spotkania, jak również jego konkluzje merytoryczne należy ocenić pozytywnie. Uzyskana opinia stanowi ważny element ograniczenia ryzyka rejestracyjnego dla rozwijanego produktu Falkieri i stanowi ważny krok w procesie rozwoju leku” – czytamy w raporcie bieżącym.
Celon Pharma jest jedną z największych spółek biotechnologicznych w Polsce. Kapitalizacja firmy na GPW wynosi obecnie 850 mln zł. Notowania Celonu w ostatnich latach poruszały się w trendzie spadkowym.
