| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
| Raport bieżący nr | 19 | / | 2021 | |||||||||
| Data sporządzenia: | 2021-07-16 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| AIRWAY MEDIX S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Informacje udzielone akcjonariuszowi poza walnym zgromadzeniem w trybie art. 428 KSH | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie - informacje bieżące i okresowe | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| Działając na podstawie § 19 ust. 1 pkt 12 Rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 29 marca 2018 r. w sprawie informacji bieżących i okresowych […], Zarząd spółki Airway Medix S.A. z siedzibą w Warszawie [Spółka, Emitent] informuje, że w związku z zapytaniami akcjonariuszy dotyczącymi Spółki i poziomu rozwoju poszczególnych technologii w portfolio Emitenta zgłoszonymi poza walnym zgromadzeniem, Emitent przekazuje poniżej informacje udzielone w dniu dzisiejszym akcjonariuszom na podstawie art. 428 § 6 Kodeksu spółek handlowych. W portfolio AirwayMedix znajdują się aktualnie trzy technologie: 1. Oral Care – produkt w procesie komercjalizacji, dopuszczony do sprzedaży w EU oraz USA Prace B+R dla produktu Oral Care zostały zakończone. Produkt jest dopuszczony do sprzedaży na rynku europejskim i amerykańskim. Jest na etapie produkcji wysokonakładowej, technologia jest chroniona zgłoszeniami patentowymi. Umowy dystrybucyjne dla produktu Oral Care zostały podpisane na terytoriach: Australia, Brazylia, Korea. 2. CPR – produkt w procesie komercjalizacji, dopuszczony do sprzedaży w EU oraz USA Prace B+R dla produktu Cuffix zostały zakończone. Produkt jest dopuszczony do sprzedaży na rynku europejskim i amerykańskim. Jest na etapie produkcji wysokonakładowej, technologia jest chroniona globalnie zgłoszeniami patentowymi. Produkt przeszedł testy użytkowe w jednostkach klinicznych w Europie i aktualnie jest w sprzedaży testowej na terytoriach: Australia, Brazylia, Włochy, Korea. Podlega również ewaluacji w Irlandii i Stanach Zjednoczonych. Obecnie w toku uzgodnień jest umowa dystrybucyjna w USA jednak rozmowy nie są zakończone. W opinii Zarządu wszelkie klauzule wyłączności mogą utrudnić przeprowadzenie testów użytkowych z potencjalnymi partnerami strategicznymi na tym terytorium. Równolegle do prowadzonych rozmów z dystrybutorami Zarząd prowadzi niezależne dyskusje z przedstawicielami ośrodków klinicznych w USA oraz środowisk medycznych o przeprowadzeniu testów. 3. LMA – zakończone prace nad technologią, etap designe freeze Rozwój technologii LMA jest na etapie finalnego prototypu. Prototyp pozwala zaprezentować podstawowe funkcje użytkowe i przewagi wobec produktów stosowanych na rynku. Kolejnym krokiem w rozwoju technologii jest produkcja urządzenia z użyciem form wtryskowych i finalnych materiałów, wykonanie testów biokompatybilności i zgłoszenie produkcji do certyfikacji w amerykańskiej agencji FDA (Federal Drug Administration). Równolegle przeprowadzane będą testy na pacjentach. Działania w tym zakresie są w toku a aplikację do FDA planujemy złożyć w bieżącym roku. Zgodnie z listem Zarządu do akcjonariuszy opublikowanym wraz z raportem okresowym za 2020 r. doszło do prezentacji pełnego portfolio Spółki partnerom strategicznym. Na dzień publikacji niniejszego raportu przedstawiciele Spółki pozostają w bezpośrednim kontakcie z potencjalnymi partnerami biznesowymi w USA oraz Europie, a główne cele, które Zarząd stawia przed sobą w kolejnych miesiącach to wdrożenie produktów na rynek amerykański, zatwierdzenie technologii LMA na rynku amerykańskim oraz doprowadzenie do komercjalizacji pełnego portfolio Spółki. Zgodnie z raportami bieżącymi Emitenta nr 14/2021 oraz 15/2021 w portfolio Spółki w czwartym kwartale br. pojawi się ponownie produkt CSS. Ponieważ produkt ten jest dopuszczony do sprzedaży w EU oraz w USA i przeszedł szereg testów klinicznych, Zarząd Spółki jest przekonany, że przejęcie praw do komercjalizacji produktu CSS przyczyni się do wzrostu wartości portfolio Spółki. | ||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
| AIRWAY MEDIX SPÓŁKA AKCYJNA | ||||||||||||||||
| (pełna nazwa emitenta) | ||||||||||||||||
| AIRWAY MEDIX S.A. | Usługi inne (uin) | |||||||||||||||
| (skrócona nazwa emitenta) | (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie) | |||||||||||||||
| 01 - 510 | Warszawa | |||||||||||||||
| (kod pocztowy) | (miejscowość) | |||||||||||||||
| Gen. J. Zajączka | 11 lok. 14 | |||||||||||||||
| (ulica) | (numer) | |||||||||||||||
| +48 22 398 39 02 | +48 22 300 99 87 | |||||||||||||||
| (telefon) | (fax) | |||||||||||||||
| [email protected] | www.airwaymedix.pl | |||||||||||||||
| (e-mail) | (www) | |||||||||||||||
| 5252568205 | 146885502 | |||||||||||||||
| (NIP) | (REGON) | |||||||||||||||
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2021-07-16 | Marek Orłowski | Prezes Zarządu | Marek Orłowski | ||
| 2021-07-16 | Anna Aranowska-Bablok | Członek Zarządu | Anna Aranowska-Bablok | ||
