Kurs spółki Celon Pharma w poniedziałek przed południem rośnie o ponad 13 proc., ciągnąc w górę indeks sektorowy WIG-leki (+9 proc.).
- Wyniki drugiej fazy klinicznej esketaminy w lekoopornej depresji dwubiegunowej są przełomowe, powyżej naszych oczekiwań. Będą miały znaczący wpływ na naszą spółkę - powiedział podczas dzisiejszej telekonferencji prezes Celonu, Maciej Wieczorek. Zarząd spodziewa się pełnych danych klinicznych, łącznie z wynikami 6-tygodniowej obserwacji, w ciągu najbliższych 8-12 tygodni. Lek oparty o esketaminę, który ma być stosowany w depresji lekoopornej, jest najbardziej zaawansowanym projektem Celonu Pharma. W zeszłym roku spółka zakończyła analizę wyników II fazy badania klinicznego u pacjentów z depresją jednobiegunową. Teraz w badaniu II fazy esketaminy w depresji dwubiegunowej osiągnięto zakładany „pierwszorzędowy punkt końcowy", definiowany jako znacząca, istotna statystycznie i klinicznie redukcja objawów depresji w porównaniu z placebo w drugim tygodniu - we wszystkich testowanych dawkach.
- Uważam, że wyniki w lekoopornej depresji dwubiegunowej są bardzo dobre - istotne statystycznie z dużym odróżnieniem od placebo, a tego dotyczyły obawy po badaniu w depresji jednobiegunowej. Zdecydowanie powinno to pomóc spółce w negocjacjach partneringowych – komentuje Sylwia Jaśkiewicz, ekspertka z DM BOŚ.
Spółka podkreśla, że testowany lek charakteryzuje wysokie bezpieczeństwo i że był dobrze tolerowany w badaniu. „Nie odnotowano przerwania leczenia w związku z wystąpieniem ciężkich zdarzeń niepożądanych u żadnego pacjenta. Nie zanotowano ciężkich działań niepożądanych. Nie zanotowano zgonów ani prób samobójczych " – podkreśla Celon.
W związku z otrzymanymi danymi zarząd zamierza kontynuować rozmowy z regulatorami w zakresie prowadzenia badania trzeciej fazy oraz rozmowy partneringowe.
