Biotechnologiczna spółka poinformowała o wynikach badania klinicznego fazy 0 w terapii przeciwnowotworowej PB004 (PBA-0405). Badanie wykazało potencjał PBA-0405 do aktywowania komórek odpornościowych naciekających guz i indukowania zabijania komórek nowotworowych w guzach ludzkich. Spółka podaje, że w badaniu uczestniczyło sześciu pacjentów z nowotworami głowy i szyi oraz mięsakami tkanek miękkich, którym podano sześć dawek PBA-0405 bezpośrednio do różnych miejsc w guzie na 24 do 72 godzin przed planowaną interwencją chirurgiczną.
- Po usunięciu guzów fragmenty tkanki nowotworowej analizowano pod kątem obecności biomarkerów wskazujących na aktywność leku. Łącznie przeanalizowano 84 próbki od pięciu pacjentów, z czego u czterech zaobserwowano wyraźne oznaki aktywacji komórek odpornościowych i zabijania komórek nowotworowych. Nie zaobserwowano natomiast żadnych niepokojących sygnałów dotyczących bezpieczeństwa kandydata na lek, co wzmacnia potencjał terapeutyczny PBA-0405 - wyjaśnia Pure w komunikacie.
Czytaj więcej
Polska spółka sprzedaje prawa do dwóch projektów amerykańskiej firmie. Umowa przewiduje płatności początkowe oraz potencjalne płatności z tytułu kamieni milowych sięgające 299 mln dolarów.
Pure Biologics: Osiągnęliśmy kamień milowy w projekcie PB004
W ocenie spółki pozytywny wynik zakończonego badania fazy 0 z udziałem pacjentów onkologicznych oznacza osiągnięcie kluczowego kamienia milowego we flagowym projekcie PB004, a wykazanie zamierzonego mechanizmu działania terapeutycznego PBA-0405 u ludzi, na wczesnym etapie rozwoju leku, znacznie redukuje ryzyko niepowodzenia tego projektu w dalszych etapach.
Cząsteczka PBA-0405 (projekt PB004) została opracowana przez Pure Biologics w celu poprawy leczenia nowotworów złośliwych komórek B oraz guzów litych.
