Urteste coraz bliżej fazy badań klinicznych

Najbliższe miesiące będą kluczowe dla rozwoju najbardziej zaawansowanego projektu spółki.

Publikacja: 18.06.2024 06:00

Grzegorz Stefański, prezes i współzałożyciel Urteste.

Grzegorz Stefański, prezes i współzałożyciel Urteste.

Foto: Fot. mpr

Priorytetem dla zarządu Urteste, spółki pracującej nad testami do wczesnej diagnostyki, jest najbardziej zaawansowany projekt Panuri (test wykrywający raka trzustki). Spółka przygotowuje się do rozpoczęcia badań klinicznych, co będzie stanowić istotny krok naprzód w rozwoju tego projektu.

– W lipcu odbędziemy drugie spotkanie z FDA (amerykańską Agencją ds. Żywności i Leków) w ramach procedury presubmission request. Celem spotkania jest potwierdzenie przez amerykańskiego regulatora poprawności zaproponowanej przez nas ścieżki badań klinicznych. Chcemy mieć pewność, że przeprowadzenie badań klinicznych uzgodnionych z amerykańskim regulatorem pozwoli nam na sprawną rejestrację naszych testów jako wyrobów medycznych w USA – wyjaśnia Grzegorz Stefański, prezes Urteste. – To znacząco wpłynie na wartość Panuri, ale również całej naszej technologii. Naszym celem jest podpisanie umowy z firmą CRO (firma przeprowadzająca badania na zlecenie) oraz rozpoczęcie badań klinicznych w III kwartale tego roku – dodaje.

BLACK WEEKS -75%

Roczna subskrypcja parkiet.com za 129 zł

Zyskaj pełen dostęp do analiz, raportów i komentarzy na Parkiet.com

Medycyna i zdrowie
Molecure startuje z ofertą. Jest ruch głównego akcjonariusza
Materiał Promocyjny
Z kartą Simplicity można zyskać nawet 1100 zł, w tym do 500 zł już przed świętami
Medycyna i zdrowie
Airway ma inwestora. Rynek znów uwierzył w spółkę
Medycyna i zdrowie
Synektik ma plan na dalszy wzrost biznesu
Medycyna i zdrowie
Polska biotechnologia w ciekawym momencie. Rok 2025 będzie przełomowy?
Materiał Promocyjny
Samodzielne prowadzenie księgowości z Małą Księgowością
Medycyna i zdrowie
Captor coraz bliżej kluczowego etapu
Medycyna i zdrowie
Potencjał Synthaverse