Informacja ta została bardzo pozytywnie przyjęta przez inwestorów. Podczas piątkowej sesji akcje biotechnologicznej spółki drożały nawet o ponad 30 proc. przy wysokich obrotach, będąc najmocniej drożejącymi walorami na rynku.
Badanie ma dostarczyć wstępnych informacji o efektywności PBA-0405, w tym aktywacji komórek odpornościowych i zabijania komórek nowotworowych. Będzie polegało na wstrzyknięciu mikrodawek cząsteczki PBA-0405 bezpośrednio do guzów pacjentów. Badanie będzie miało charakter wieloośrodkowy i otwarty. Przeprowadzone zostanie
w 8-12 szpitalach i ośrodkach w USA z udziałem 12-15 pacjentów z guzami litymi np. rakiem głowy i szyi, mięsakiem tkanek miękkich, czy potrójnie negatywnym rakiem piersi.
Spółka oczekuje, że badanie potrwa ok. sześć miesięcy i zakończy się w połowie 2024 roku. Będzie realizowane w formacie open-label, co oznacza, że Spółka będzie na bieżąco pozyskiwała informacje o postępach i wynikach badania.
Zarząd podkreśla, że strategicznym priorytetem spółki pozostaje podpisanie umowy partneringowej w tym projekcie. - Zgoda FDA na przeprowadzenie Fazy 0 to bardzo istotny, formalny element naszego planu. Decyzja regulatora ogranicza nasze ryzyka oraz zbliża nas do uwolnienia wytworzonej na przestrzeni lat wartości projektu PB004. Prowadzone w ostatnich kwartałach rozmowy z potencjalnymi partnerami wskazują, że wyniki Fazy 0 mogą być kluczowe dla ich procesów decyzyjnych – wyjaśnia Filip Jeleń, akcjonariusz i prezes Pure Biologics.
