Jest to ta sama substancja czynna, która wchodzi w skład leku daraprim wykorzystywanego m.in. w leczeniu AIDS. To właśnie sprawa tego leku była kilka lat temu szeroko komentowana na świecie.
Jedna tabletka daraprimu w USA podrożała w 2015 r. z 13,5 do 750 USD. Pod wpływem presji społecznej cena ta została znacząco obniżona. GLG Pharma planuje zastosować ten sam lek w leczeniu potrójnie negatywnego raka piersi, który jest jednym z najgorzej rokujących nowotworów piersi. W badaniach klinicznych pacjenci będą otrzymywali lek w formie doustnej (GLG-801) i w związku z tym, że jest on już znany na rynku, badania powinny być krótsze i mniej kosztowne. Spółka rozwija też formę dożylną tego samego leku (GLG-805). Cząsteczka GLG-801 wkrótce powinna zostać podana pierwszym pacjentom. – Ostatnim krokiem przed rozpoczęciem rekrutacji pacjentów do badania będzie uzyskanie pozytywnej opinii Komisji Bioetycznej oraz zgody Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych na rozpoczęcie badania. Złożyliśmy już wszystkie niezbędne dokumenty. Czekamy na ocenę wniosku. Mamy nadzieję, że uda się ją uzyskać w najbliższych tygodniach – mówi Piotr Sobiś, prezes GLG Pharmy. Szacuje, że I faza badania będzie trwała trzy–cztery miesiące, a na przełomie III i IV kwartału tego roku powinna rozpocząć się II faza. Z kolei cząsteczka GLG-805 została podana pierwszym zwierzętom, a więc rozpoczęte zostały badania przedkliniczne. Prezes zwraca uwagę, że projekty w biotechnologii sprzedawane są najczęściej w tzw. okienkach partneringowych, czyli bezpośrednio po zakończeniu kolejnych faz rozwoju. – W przypadku GLG takie okienko dla obu projektów jednocześnie otworzy się prawdopodobnie na początku 2019 r. – kiedy GLG-801 będzie po zakończeniu fazy I badań klinicznych, a GLG-805 po zakończeniu badań przedklinicznych – mówi.
W połowie 2017 r. spółka pozyskała z emisji akcji blisko 3 mln zł. – Pieniądze wydatkujemy zgodnie z przyjętym kilka miesięcy temu harmonogramem. Myślę, że środki, które posiadamy, powinny nam wystarczyć na finansowanie prac badawczo-rozwojowych do III kwartału tego roku. Na początku II kwartału będziemy mogli powiedzieć więcej o naszych potrzebach kapitałowych i sposobie finansowania – informuje prezes.
