Selvita: Spółka skorzysta na umowie UE i USA

Od lutego wyniki polskich inspekcji GMP oraz Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego są uznawane na równi z wynikami inspekcji Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA).

Publikacja: 26.02.2019 05:00

Selvita: Spółka skorzysta na umowie UE i USA

Foto: Fotolia

To oznacza, że badania prowadzone w laboratoriach Selvity będą uznawane przez FDA bez konieczności przeprowadzenia dodatkowej inspekcji. Stało się to możliwe dzięki porozumieniu pomiędzy Unią Europejską a USA w sprawie wzajemnego uznawania wyników GMP. Umowa ma zastosowanie do produktów leczniczych dla ludzi oraz substancji czynnych.

– To bardzo dobra wiadomość nie tylko dla Selvity, ale również dla naszych klientów ze Stanów Zjednoczonych, którzy dzięki porozumieniu będą mogli w łatwiejszy sposób korzystać z naszych certyfikowanych usług analitycznych, bez dodatkowego czekania na inspekcję FDA – podkreśla Miłosz Grucaz zarządu Selvity.

Tylko 149 zł za rok czytania.

Zyskaj pełen dostęp do analiz, raportów i komentarzy na Parkiet.com

Medycyna i zdrowie
Odbicie w wynikach Mercatora dało nadzieję
Materiał Partnera
Zasadność ekonomiczna i techniczna inwestycji samorządów w OZE
Medycyna i zdrowie
Diagnostyka podrożała już o ponad 30 proc. Czy kurs może dalej rosnąć?
Medycyna i zdrowie
Diagnostyka przejmuje. To dopiero początek
Medycyna i zdrowie
Amerykanie nie dotrzymali słowa. Kurs Pure tonie
Medycyna i zdrowie
Prezes Synektika: Szczyt możliwości jeszcze przed nami
Medycyna i zdrowie
Rozczarowujący kwartał Neuki. Kurs mocno w dół