Selvita: Spółka skorzysta na umowie UE i USA

Od lutego wyniki polskich inspekcji GMP oraz Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego są uznawane na równi z wynikami inspekcji Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA).

Publikacja: 26.02.2019 05:00

Selvita: Spółka skorzysta na umowie UE i USA

Foto: Fotolia

To oznacza, że badania prowadzone w laboratoriach Selvity będą uznawane przez FDA bez konieczności przeprowadzenia dodatkowej inspekcji. Stało się to możliwe dzięki porozumieniu pomiędzy Unią Europejską a USA w sprawie wzajemnego uznawania wyników GMP. Umowa ma zastosowanie do produktów leczniczych dla ludzi oraz substancji czynnych.

– To bardzo dobra wiadomość nie tylko dla Selvity, ale również dla naszych klientów ze Stanów Zjednoczonych, którzy dzięki porozumieniu będą mogli w łatwiejszy sposób korzystać z naszych certyfikowanych usług analitycznych, bez dodatkowego czekania na inspekcję FDA – podkreśla Miłosz Grucaz zarządu Selvity.

Tylko 149 zł za rok czytania.

Zyskaj pełen dostęp do analiz, raportów i komentarzy na Parkiet.com

Medycyna i zdrowie
Medicalgorithmics pochwalił się kolejną umową w USA. Kurs rośnie
Materiał Promocyjny
Tech trendy to zmiana rynku pracy
Medycyna i zdrowie
Mabion chce zwiększyć potencjał przychodowy do 500 mln zł rocznie
Medycyna i zdrowie
Diagnostyka pokazuje mocne wyniki
Medycyna i zdrowie
Diagnostyka mocno zwiększyła zysk. Będzie dywidenda
Medycyna i zdrowie
Medicalgorithmics sięga po kolejne środki od BioFund
Medycyna i zdrowie
Mabion łączy siły z Sartoriusem