Tylko 149 zł za rok czytania.
Zyskaj pełen dostęp do analiz, raportów i komentarzy na Parkiet.com
Mabion: Po spotkaniu napięcie rośnie wraz z ceną akcji
Biotechnologiczna spółka otrzymała od Agencji Żywności i Leków (FDA) podsumowanie ze spotkania BPD. Jego celem było uzyskanie potwierdzenia strategii w zakresie możliwości złożenia wniosku o rejestrację MabionCD20 na terenie USA.
Sławomir Jaros, członek zarządu, jest związany ze spółką od końca 2007 r. Odpowiada za technologię i produkty.
Mabion planuje teraz przystąpić do analizy dokumentu i zawartych w nim wniosków i wytycznych. Oceni wpływ na dotychczasowe działanie planowane na spółkę.
„Proces rejestracji i dopuszczenia leku do obrotu na terytorium USA jest wieloetapowy i nie można wykluczyć sytuacji, iż w przyszłości pojawią się dodatkowe wymogi związane z zatwierdzeniem produktu przez FDA" – przestrzegła spółka.
