Ryvu: Szansa na ulgi i inne wsparcie

Ryvu Therapeutics otrzymała od amerykańskiego regulatora FDA (ang. Food and Drug Administration) informację, że jej cząsteczka SEL120 może uzyskać status leku sierocego (ang. Orphan Drug Designation, ODD). SEL120 wykazuje potencjał w leczeniu ostrej białaczki szpikowej.

Publikacja: 31.03.2020 05:00

Ryvu: Szansa na ulgi i inne wsparcie

Foto: Adobestock

– Możliwość uzyskania statusu leku sierocego jest dla nas ważnym etapem w prowadzonych badaniach klinicznych nad SEL120. Decyzja amerykańskiego regulatora podkreśla również znaczące potrzeby medyczne w leczeniu ostrej białaczki szpikowej, choroby bardzo agresywnej, o wysoce niekorzystnym rokowaniu u pacjentów – komentuje dr Setareh Shamsili, członek zarządu i dyrektor ds. medycznych biotechnologicznej spółki.

Posiadanie statusu leku sierocego pozwala ubiegać się o dostęp do różnego rodzaju ulg. Pozwoli także uzyskać dodatkowy siedmioletni okres wyłączności na sprzedaż danego leku w USA i wsparcie naukowe FDA.

Tylko 149 zł za rok czytania.

Zyskaj pełen dostęp do analiz, raportów i komentarzy na Parkiet.com

Medycyna i zdrowie
Medicalgorithmics sięga po kolejne środki od BioFund
Materiał Partnera
Zasadność ekonomiczna i techniczna inwestycji samorządów w OZE
Medycyna i zdrowie
Mabion łączy siły z Sartoriusem
Medycyna i zdrowie
Pozytywne wieści z Mabionu poderwały kurs
Medycyna i zdrowie
Medicalgorithmics wchodzi na kolejny rynek
Medycyna i zdrowie
Odbicie w wynikach Mercatora dało nadzieję
Medycyna i zdrowie
Diagnostyka podrożała już o ponad 30 proc. Czy kurs może dalej rosnąć?