Spis treści:
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
3. INFORMACJE O PODMIOCIE
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 14 / 2025
Data sporządzenia: 2025-03-31
Skrócona nazwa emitenta
PURE BIOLOGICS S.A.
Temat
Rozpoczęcie rekrutacji pacjentów w badaniu klinicznym fazu 0 w projekcie PB003G
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
Treść raportu:
W nawiązaniu do raportu bieżącego ESPI nr 27/2024, Zarząd Pure Biologics S.A. z siedzibą we Wrocławiu [„Spółka”] informuje, że w dniu 31 marca 2025 roku powziął informację o rozpoczęciu rekrutacji pacjentów w ramach badania fazy 0 kandydata na lek PBA-0111 [„Badanie”].

Badanie fazy 0 jest prowadzone w USA i ma charakter wieloośrodkowy i otwarty. Planowana jest rekrutacja pacjentów z nowotworami głowy i szyi, mięsakiem tkanek miękkich oraz potrójnie negatywnym rakiem piersi. Badanie będzie polegało na wstrzyknięciu mikrodawek kandydata na lek bezpośrednio do guzów, co pozwoli zidentyfikować wczesne oznaki aktywności przeciwnowotworowej PBA-0111, w tym aktywację komórek odpornościowych oraz zabijanie komórek nowotworowych i immunosupresyjnych limfocytów Treg.

Zgodnie z raportem bieżącym nr 26/2022 z dnia 27 grudnia 2022 r. badanie kliniczne fazy 0 zostanie wykonane przez amerykańską spółkę Presage Biosciences Inc. z siedzibą w Seattle. Na mocy umowy Presage Biosciences będzie odpowiadać za kwalifikację ośrodków klinicznych, podpisanie umów z ośrodkami oraz badaczami, przeprowadzenie Badania, zarządzanie danymi, monitorowanie Badania oraz analizę wyników. Zakończenie Badania planowane jest z końcem 2025 roku, a wyniki cząstkowe będą monitorowane w miarę postępu Badania.

Zarząd uznał tą informację za istotną, gdyż realizacja Badania przyczyni się do pozyskania kluczowych danych dotyczących aktywności przeciwnowotworowej PBA-0111, przez co może pozytywnie wpłynąć na wartość projektu.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

INFORMACJE O PODMIOCIE>>>

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis
2025-03-31 Filip Jeleń Prezes Zarządu