1. RAPORT BIEŻĄCY
2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
3. INFORMACJE O PODMIOCIE
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
| Raport bieżący nr | 28 | / | 2024 | |||||||||
| Data sporządzenia: | 2024-09-10 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| RYVU THERAPEUTICS S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Decyzja o kontynuacji rozwoju programu PRMT5 / Continuation of the development of PRMT5 program | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| Zarząd Ryvu Therapeutics S.A. z siedzibą w Krakowie („Spółka”) informuje, że w dniu 9 września 2024 r. w oparciu o wyniki prac prowadzonych na najlepszych w swojej klasie MTA-kooperatywnych inhibitorach PRMT5 wykazujących korzystne właściwości lekopodobne (ang. drug-like) i skuteczne hamowanie PRMT5 w zależności od wiązania MTA, oraz mając na uwadze, że: • inhibitory PRMT5 Ryvu wykazały silne działanie antyproliferacyjnie na szereg linii komórkowych z delecją MTAP i dobre okno terapeutyczne względem komórek z obecnym genem MTAP; • dalsza charakterystyka związków nie wykazała żadnych znaczących ryzyk; • związki wykazały doskonałą korelację pomiędzy ekspozycją, a efektem docelowym w badaniach PK/PD oraz bardzo dobrą skuteczność w modelach ksenograftów in vivo; podjął decyzję o przejściu potencjalnie najlepszego w swojej klasie inhibitora PRMT5 RVU305 do dalszych etapów rozwoju przedklinicznego, w tym produkcji API/IMP oraz badań toksykologicznych, których celem jest zgłoszenie nowego leku do badania klinicznego pierwszej fazy (ang. IND lub CTA) w drugiej połowie 2025 r. | ||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
| Continuation of the development of PRMT5 program The Management Board of Ryvu Therapeutics S.A. with its registered office in Krakow („Company”), hereby informs that on September 9, 2024, based on the results of works on MTA-cooperative PRMT5 inhibitors, which showed best-in-class potential, favorable drug-like properties and effective PRMT5 inhibition dependent on MTA binding and taking into the account that: • Ryvu PRMT5 inhibitors showed robust antiproliferative effects on a range of MTAP-deleted cell lines, providing a good safety window for MTAP WT cells; • Further characterization did not reveal any significant liabilities; • Compounds showed an excellent correlation between compound exposure and on-target effect in PK/PD studies and very good efficacy in in vivo xenograft models; it has decided to advance Ryvu’s potentially best-in-class PRMT5 inhibitor RVU305 to further steps of preclinical development, including toxicology and API/IMP manufacturing, targeting IND/CTA filing in H2 2025. Disclaimer: This English language translation has been prepared solely for the convenience of English-speaking readers. Despite all the efforts devoted to this translation, certain discrepancies, omissions or approximations may exist. In case of any differences between the Polish and the English versions, the Polish version shall prevail. Ryvu Therapeutics S.A., its representatives and employees decline all responsibility in this regard. | |||
INFORMACJE O PODMIOCIE>>>
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2024-09-10 | Paweł Przewięźlikowski | Prezes Zarządu | |||
| 2024-09-10 | Krzysztof Brzózka | Wiceprezes Zarządu | |||
