| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
| Raport bieżący nr | 42 | / | 2022 | |||||||||
| Data sporządzenia: | 2022-11-07 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| BIOCELTIX S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Ukończenie istotnego etapu badań dotyczących kandydata na produkt leczniczy BCX-EM | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| W nawiązaniu do raportu bieżącego ESPI nr 31/2022 z dnia 29 sierpnia 2022 r., Zarząd Bioceltix S.A. („Emitent”, „Spółka”) informuje o zakończeniu badania fazy bezpieczeństwa (TAS – ang. Target Animal Safety) dla kandydata na produkt leczniczy BCX-EM stosowanego w leczeniu zapalenia stawów u koni. Emitent otrzymał wersję roboczą raportu z części klinicznej badania bezpieczeństwa TAS, którego celem było sprawdzenie bezpieczeństwa kandydata na produkt leczniczy BCX-EM w podaniu dostawowym u zdrowych osobników. Badanie TAS jest odpowiednikiem I fazy klinicznej dla kandydatów na produkty lecznicze stosowane u ludzi. W badaniu wzięło udział 16 zdrowych koni bez śladów kulawizny, po 8 w grupie produktu badanego oraz w grupie kontrolnej. Badanie polegało na dwukrotnym, zaślepionym i randomizowanym podaniu badanego produktu leczniczego BCX-EM do stawu pęcinowego. W obserwacjach klinicznych prowadzonych w dniach 0, 7, 14 i 30 od podania nie zaobserwowano żadnych objawów klinicznych ani kulawizny, które związane byłyby z podaniem badanego produktu leczniczego. W miejscu podania nie stwierdzono zmian patologicznych. W niedługim czasie raport zostanie uzupełniony o część dotyczącą wyników badań morfologii krwi i biochemii. Zarząd uznał niniejszą informację za istotną, ponieważ uzyskane wyniki uzasadniają kontynuację prac nad rozwojem kandydata na produkt leczniczy BCX-EM, zbliżając Spółkę do etapu potencjalnej komercjalizacji w projekcie. | ||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
| BIOCELTIX SPOŁKA AKCYJNA | ||||||||||||||||
| (pełna nazwa emitenta) | ||||||||||||||||
| BIOCELTIX S.A. | ||||||||||||||||
| (skrócona nazwa emitenta) | (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie) | |||||||||||||||
| 51-317 | Wrocław | |||||||||||||||
| (kod pocztowy) | (miejscowość) | |||||||||||||||
| Bierutowska | 57-59 bIII | |||||||||||||||
| (ulica) | (numer) | |||||||||||||||
| +48 71 880 87 71 | +48 71 734 55 09 | |||||||||||||||
| (telefon) | (fax) | |||||||||||||||
| (e-mail) | (www) | |||||||||||||||
| 899-27-94-360 | 364963245 | |||||||||||||||
| (NIP) | (REGON) | |||||||||||||||
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2022-11-07 | Łukasz Bzdzion | Prezes Zarządu | |||
| 2022-11-07 | Paweł Wielgus | Członek Zarządu | |||
