| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
| Raport bieżący nr | 16 | / | 2022 | |||||||||
| Data sporządzenia: | 2022-09-30 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| INNO GENE S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Otrzymanie świadectw wolnej sprzedaży od Urzędu Rejestracji Wyrobów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych dla produktów własnych spółki zależnej | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| Zarząd Inno-Gene S.A. („Emitent”, „Spółka”) powziął od spółki zależnej Centrum Badań DNA Sp. z o.o. („CBDNA”) informację o otrzymaniu do Urzędu Rejestracji Wyrobów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych („Urząd”) w dniu 29 września 2022 r. świadectw wolnej sprzedaży dla wszystkich poniższych zestawów diagnostycznych, o których to Emitent informował raportem ESPI nr 6/2022 z dnia 19 kwietnia 2022 r.: 1) CBDNA Toxoplasma gondii Real-Time PCR kit, 2) CBDNA Mycoplasma Pneumoniae Real-Time PCR kit, 3) CBDNA Borrelia Burgdorferi Real-Time PCR kit, 4) CBDNA Bartonella henselae Real-Time PCR kit, 5) CBDNA Babesia divergens Real-Time PCR kit, 6) CBDNA Anaplasma Phagocytophilum Real-Time PCR kit. W wyniku decyzji Urzędu spółka zależna CBDNA może produkować i sprzedawać odczynniki laboratoryjne IVD (diagnostyka in vitro) w kraju i zagranicą. Nowe testy dotyczą diagnostyki mikrobiologicznej, min. infekcji przenoszonych przez kleszcze Wprowadzenie do oferty nowych testów PCR pozwoli na szybszą i skuteczniejszą diagnostykę w stosunku do badań dostępnych obecnie na rynku. Ponadto Emitent informuje, iż wszystkie z powyższych zestawów do diagnostyki opierają się o technologię Real-Time PCR, know-how oraz wynalazki spółki zależnej i są przeznaczone do diagnostyki mikroorganizmów w materiale pochodzenia ludzkiego lub zwierzęcego. Emitent podaje do wiadomości niniejszą informację wprowadzenie do oferty CBDNA może mieć wpływ na wyniki finansowe osiągane w przyszłości oraz stanowi realizację strategii grupy kapitałowej dotyczącej rozwoju nowych usług diagnostycznych. | ||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
| (pełna nazwa emitenta) | ||||||||||||||||
| (skrócona nazwa emitenta) | (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie) | |||||||||||||||
| (kod pocztowy) | (miejscowość) | |||||||||||||||
| (ulica) | (numer) | |||||||||||||||
| (telefon) | (fax) | |||||||||||||||
| (e-mail) | (www) | |||||||||||||||
| (NIP) | (REGON) | |||||||||||||||
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2022-09-30 | Jacek Wojciechowicz | Prezes Zarządu | |||
