KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO
Raport bieżący nr20/2022
Data sporządzenia: 2022-06-20
Skrócona nazwa emitenta
BIOCELTIX S.A.
Temat
Uzyskanie zgody na przeprowadzenie badania na pacjentach klinicznych dla kandydata na produkt leczniczy BCX-CM-J w Irlandii
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
Treść raportu:
Zarząd Bioceltix S.A. (”Emitent”, „Spółka”) informuje o uzyskaniu zgody Urzędu Regulacji Produktów Zdrowotnych w Irlandii (ang. Health Products Regulatory Authority, HBRA) nr CT22016/007 na przeprowadzenie planowanego terenowego badania klinicznego weterynaryjnego na psach ze zmianami zwyrodnieniowymi stawów (OA, ang. osteoarthritis) z wykorzystaniem badanego produktu leczniczego weterynaryjnego BCX-CM-J na bazie mezenchymalnych komórek macierzystych. Celem badania będzie ocena skuteczności i bezpieczeństwa badanego weterynaryjnego produktu leczniczego BCX-CM-J w terenowym badaniu klinicznym u pacjentów klinicznych ze zmianami zwyrodnieniowymi stawów. Zgoda dotyczy możliwości przeprowadzenia badania klinicznego na 54 psach. Zarząd uznał niniejszą informację za istotną, ponieważ uzyskanie zgody lokalnego urzędu regulacyjnego w Irlandii na przeprowadzenie terenowego badania klinicznego weterynaryjnego na pacjentach klinicznych ze zmianami zwyrodnieniowymi stawów jest ważnym etapem w rozwoju kandydata na produkt leczniczy BCX-CM-J, który przybliża Spółkę do etapu jego potencjalnej komercjalizacji.
MESSAGE (ENGLISH VERSION)
BIOCELTIX SPOŁKA AKCYJNA
(pełna nazwa emitenta)
BIOCELTIX S.A.
(skrócona nazwa emitenta)(sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)
51-317Wrocław
(kod pocztowy)(miejscowość)
Bierutowska57-59 bIII
(ulica)(numer)
+48 71 880 87 71+48 71 734 55 09
(telefon)(fax)
(e-mail)(www)
899-27-94-360364963245
(NIP)(REGON)
PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
DataImię i NazwiskoStanowisko/FunkcjaPodpis
2022-06-20Łukasz Bzdzion Prezes Zarządu
2022-06-20Paweł WielgusCzłonek Zarządu