KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO
Raport bieżący nr18/2021
Data sporządzenia: 2021-05-25
Skrócona nazwa emitenta
MEDINICE S.A.
Temat
Otrzymanie zgody URPL na przeprowadzenie badań klinicznych w projekcie PacePress.
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
Treść raportu:
Zarząd Medinice S.A. (Emitent) informuje, iż w dniu 25 maja 2021 r. powziął informację o otrzymaniu zgody od Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych (URPL) na przeprowadzenie badań klinicznych (badania na ludziach) w projekcie PacePress. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa oraz skuteczności wyrobu medycznego PacePress w prewencji powikłań krwotocznych u pacjentów z wysokim ryzykiem krwawienia, poddanych zabiegom CIED (Cardiac Implantable Electronic Device - stałej elektroterapii serca). Jednocześnie Emitent informuje o rozpoczęciu naboru pacjentów do przeprowadzenia badania klinicznego. PacePress to opaska uciskowa, której celem jest zmniejszenie ryzyka wystąpienia krwiaka w loży w miejscu implantacji urządzeń wykorzystywanych w elektroterapii serca np. stymulatora lub kardiowertera serca.
MESSAGE (ENGLISH VERSION)
MEDINICE SPÓŁKA AKCYJNA
(pełna nazwa emitenta)
MEDINICE S.A.Usługi inne (uin)
(skrócona nazwa emitenta)(sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)
00-805Warszawa
(kod pocztowy)(miejscowość)
Chmielna132/134
(ulica)(numer)
+48 725 500 051
(telefon)(fax)
(e-mail)(www)
6631868308260637552
(NIP)(REGON)
PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
DataImię i NazwiskoStanowisko/FunkcjaPodpis
2021-05-25Sanjeev ChoudharyPrezes Zarządu
2021-05-25Arkadiusz DorynekWiceprezes Zarządu